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中药如何申请专利(中药方怎么申请专利)

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大家好,今天小编来为大家解答以下的问题,关于中药如何申请专利,中药方怎么申请专利这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

中药如何申请专利(中药方怎么申请专利)

怎样申请中药配方专利

方专利需提供资料如下:

①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。

②、临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。

③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。

④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。

⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。

中药方怎么申请专利

中药方最好不要申请专利,作为技术秘密保护更好。

关于中药方制药,必须经过严格的程序和相当长的时间、大量的资金投入。首先要经过动物试验(约30万元),然后要委托科研机构做文件(10多万)报省级药监局,省级批好后到国家局,国家局再批临床批件,临床阶段大约半年(100多万),然后才是批药号(准字号),然后具备生产条件才能生产。也必须有注册商标。最后才是上市销售。

总之非常复杂和艰难。我有朋友的一个药方(有非常惊人的疗效)已经开发了10多年,现在国家局闷着,等着发临床批件。

准确的把握“国内专利如何获得外国保护”,目前可以通过两种途径来进行:1.我国加入PCT之前,只能按《保护工业产权巴黎公约》向外国提出专利申请;既按照巴黎公约第四条的规定,已经在该联盟的一个国家正式提出申请专利、实用新型注册、外观设计注册或商标注册的任何人,或其权利继承人,在其他国家就相关内容再次提出申请时,可以自在先申请提出之日起12个月(对发明专利和实用新型申请)或6个月(对外观设计申请)内应享有优先权。简单了说就是,给你一个6~12个月的优先权期!但是,在这个优先权期内你仍然需要到外国去进行申请,而不是所谓的“自动获得他国的专利保护了”!!因为,专利的一个特性就是“地域性”。2.在我国加入PCT之后,申请人也可以利用PCT途径提出国际申请。当申请人希望以一项发明创造得到多个国家(一般在5个国家以上)保护时,利用PCT途径是不错的选择。因为通过PCT途径仅需向中国专利局提出一份国际申请,而免除了分别向每一个国家提出国家申请的麻烦。

如何申请药方专利

申请药方专利的方法是:药品的专利和普通的专利申请一样,需要向国家知识产权局专利代办处提交请求书、明书及其摘要和权利要求书等文件。

药品申请专利,首先要确认配方是否能成功申请。药品需要满足下面3个条件:

1、申请之前,没有在杂志论文等媒体公开过配方;

2、申请之前,配方的百分之七十以上,没有别人申请为专利,这个在专利局网站查询即可得知;

3、配方中药味符合社会道德,在法律法规框架内使用。

这里需要提醒一点:一旦药方申请了专利,那么配方就会被公开。虽然别人不能随意用你的配方,但是对于一些厂家来说,增减一些其他药材,而取得类似的效果还是可以做到的。

关于中药如何申请专利,中药方怎么申请专利的介绍到此结束,希望对大家有所帮助。